肝胆膵外科

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Solid-pseudopapillary neoplasmの分子異常解析に関する研究

1.研究の対象

千葉大学医学部附属病院にて2005年1月から2016年12月までに膵Solid-pseudopapillary neoplasm(SPN)にて切除手術を受けられた方。

2. 研究目的・方法

千葉大学では,病気や薬の効き目に関する遺伝子を見つける研究,遺伝子解析を取り入れた病気の診断の研究を行っています。
SPNは非常にまれで、一般的に手術によって完全に治ることが多い低悪性度腫瘍と呼ばれるものに分類される病気です。しかしながら手術の後に再び腫瘍が出現したり他の臓器に腫瘍が出現する再発転移と呼ばれることを起こす例や、急激に腫瘍が大きくなったり周りの臓器を巻き込んでしまったりする高度悪性転化例と呼ばれる患者さんがまれですがいらっしゃることが報告されています。このような場合は十分に注意した経過観察が必要になりますが、通常の経過をたどる症例との違いを予測する方法や、その治療法については現在まであまり解っていないのが現状です。
 そこで、私達はSPNの遺伝子を解析することで、ほかの膵臓に発生する腫瘍と比べてどのような違いがあるのか、また、再発転移を起こす例や高度悪性転化例が通常のSPNとどのように異なっているかを詳しく調べるため、この臨床研究を計画しました。とくにこの病気はまれな病気であるので、日本全国の施設から多くの症例を集めて研究を進める必要があります。そのため、これまで手術や検査によってこの病気である事が診断されている方々に研究へのご協力をお願いしています。
 この研究の結果、SPNが起こる原因や前述したような転移再発、高度悪性転化を起こす原因がはっきりすれば、そのような患者さんを早めに見つける診断法や、これまでなかった画期的な治療法を開発することが出来ることが期待されます。
 当院にて膵SPNに対して外科切除を行った患者様の手術時に取り出した腫瘍組織を本研究に利用させていただきます。通常であれば,手術や検査で腫瘍組織を取り出した場合はのちに振り返ることが可能なような処理をした上で保存しています。本研究に同意いただいた場合はその細胞組織からDNAまたはRNAを取り出して,SPNの発病に関係のありそうな遺伝子の遺伝子多型(一般的に認められる遺伝子配列のバリエーション)についてや、特別な蛋白質の発現状態について杏林大学医学部外科学、臨床検査学、病理学教室にて解析させていただきます。
本研究は2017年3月1日より2020年3月31日まで行う予定です。

3. 研究に用いる試料・情報の種類

手術にて切除した腫瘍組織を本研究に使用します。また、患者様個人を特定できる情報(住所、電話番号、氏名、生年月日、カルテ番号等)をすべて取り除いたかたちで、生存期間、再発の有無、再発の部位、再発までの期間、手術方法、手術時間、出血量、手術病理検査の結果等の情報を利用させて頂きます。

4. 外部への試料・情報の提供

これらの腫瘍組織および診療情報は患者様個人が特定できる情報を取り除いた形ですべての症例に符号を付けた上で、本研究を主導する杏林大学医学部外科学、臨床検査学、病理学教室に送ります。杏林大学ではこれらの組織よりDNA, RNA, 蛋白質を抽出して解析を行います。

千葉大学医学部附属病院の個人情報管理者が症例ごとに付けた符号と患者様の診療情報を結びつける対応表を厳重に管理し、他の研究者や医師に直接開示する事はありません。このようにすることによって、患者様の手術で取り出した腫瘍組織やこれに関する診療情報、解析の結果などは本研究を行う研究者にも誰のものであるか分からないようになります。

5. 研究組織

研究代表者:杏林大学医学部 外科:杉山政則
研究責任者:同 本多五奉、鈴木裕
杏林大学医学部 臨床検査医学,病理学:大西宏明、渡邊 卓、大塚弘毅、菅間博
〒181-8611 東京都三鷹市新川 6-20-2
電話:0422-47-5511

千葉大学の実施責任者
千葉大学大学院医学研究院 臓器制御外科学 教授 大塚将之
                     准教授 吉富秀幸
〒260-8670 千葉市中央区亥鼻1-8-1
電話:043-222-7171 内線 5282 (臓器制御外科学)

研究参加施設(日本膵臓学会所属施設)
尾道総合病院 消化器内科
九州大学 放射線科
東京医科大学 消化器内科
昭和大学藤が丘病院 臨床病理診断科
手稲渓仁会病院 消化器病センター
金沢大学 放射線科
山形大学 消化器・乳腺甲状腺・一般外科
県立広島病院 消化器内科
博慈会記念総合病院 病理診断センター
九州大学 臨床・腫瘍外科
愛知県がんセンター中央病院 消化器内科
自治医科大学附属病院 病理診断部
広島大学 消化器代謝内科
近畿大学 外科
北海道大学大学院医学研究科消化器外科学分野II
三重大学 肝胆膵・移植外科
自治医科大学 消化器外科
福岡大学筑紫病院 消化器内科
金沢大学 消化器・腫瘍・再生外科
藤田保健衛生大学 坂文種徳會病院 消化器外科
大坂医療センター

6.お問い合わせ先

 本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
 また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:
千葉大学大学院医学研究院 臓器制御外科学 准教授 吉富秀幸
〒260-8670 千葉市中央区亥鼻1-8-1 
電話:043-222-7171 内線 5282 (臓器制御外科学) 

研究責任者:
千葉大学大学院医学研究院 臓器制御外科学 教授 大塚将之
〒260-8670 千葉市中央区亥鼻1-8-1 
電話:043-222-7171 内線 5282 (臓器制御外科学) 

研究代表者:
杏林大学医学部外科学 教授 杉山 政則
〒181-8611 東京都三鷹市新川 6-20-2
電話:0422-47-5511